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做口罩厂之前,你必须要知道的一些内容

2020-09-24 14:35:10

首先你要知道口罩厂的四大基本要素:

医疗器械生产企业许可证—无尘净化车间—无纺布等原材料—口罩/包装/灭菌机

那么口罩厂都需要办理哪些手续呢?小编先简单大致是这样的流程:

一天办证

两天备案

订购主要生产设备(口罩机,包装机,灭菌机),订购主要生产材料(无纺布,喷绒布,耳带鼻梁条)

找生产场地/工人

新建/改造无尘净化车间

投入生产

产品灭菌

产品包装

装箱出货

做口罩厂之前,你必须要知道的一些内容

目前国内口罩分为三种:

 一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种是劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

1.分类:

N系列:防护非油性悬浮颗粒无时限

R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时

P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限

有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。

做口罩厂之前,你必须要知道的一些内容

2.欧盟EN149标准:

FFP1类别口罩:低过滤效果》80%

FFP2口罩:低过滤效果》94%

FFP3类别口罩:低过滤效果》97%

3.澳大利亚AS1716标准:

P1:低过滤效果》80%

P2:低过滤效果》94%

4.日本MOL验证标准:

根据日本2005年2月7日颁布的0207006号法令

等等...

青岛洁净净化技术可提供一次性口罩净化车间、医用口罩无菌生产车间、防疫防护服无菌生产车间,消毒用品生产车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!


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